Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Decyzja EMEA w sprawie polskiego interferon-beta w lutym
06.01.2009
„ (...) Bioton ma możliwość prowadzenia wielu projektów badawczo-rozwojowych i podejmowania działań w zakresie komercjalizacji ich rezultatów."
"Mamy w tej chwili np. bardzo zaawansowany projekt, właściwie na ostatecznym etapie rejestracji w EMEA w Londynie, produktu Biferonex - interferon beta-stosowany w neurologii w leczeniu Stwardnienia Rozsianego (SM). Spodziewamy się decyzji w ciągu tygodni”. - powiedziała Joanna Szymańska-Bulska, Członek Zarządu Spółki BIOTON.

W Polsce tylko 10% zdiagnozowanych na SM ma dostęp do terapii interferonem (koszty). Wprowadzenie Biferonexu jest szansą dla wielu pacjentów na szerszy dostęp do terapii, niedostępnym li tylko z przyczyn ekonomicznych interferonem beta.

Dane dotyczące terapii SM (sclerosis multiplex; stwardnienie rozsiane) w Polsce są ograniczone. Przypuszczalnie na chorobę choruje między 50 000- 60 000 osób. Terapią finansowaną przez NFZ objętych jest jedynie 3 % chorych, a za leczenie z własnej kieszenie płaci około 500 pacjentów. Na rynku dostępne są interferony bata ( Avonex, Betaferon i Rebif).Watpliwości wzbudza octan glatirameru (Copaxone), którego badania kliniczne zostały zakwestionowane.

Kwoty przeznaczone na leczenie tego schorzenia neurodegenracyjnego wciąż rosną. NFZ przeznaczył na nie w kolejnych latach odpowiednio:

2005 – 16 014 000 PLN ( program terapeutyczny zawierający zarówno interferon beta i glatiramer)
2006 – 5 361 203 PLN ( glatiramer), 33 764 920 PLN ( interferon beta)
2007 – 9 987 000 PLN ( glatiramer), 45 103 000 PLN ( interferon beta)

W niedalekiej przyszłości konkurencyjne mogą okazać się nowe terapie dobrze rokujące w badaniach klinicznych. Wśród najciekawszych wymienia się:

1)  FTY 20, Novartis – terapia doustna
2) Campath, Genzyme, obecny na rynku, - lek 3 rzutu stosowany w przewlekłej białaczce limfatycznej. Przeciwciało monoklonalne, którego zastosowania w terapii MS nie rozważa się przed 2011

Interferon BIOTONU ma szansę być lekiem nowoczesnym i konkurencyjnym w stosunku do produktów zagranicznych firm. Biferonex®, jest preparatem interferonu beta, stanowi lek biotechnologiczny pierwszej generacji. Biopartners, przejęta przez BIOTON spółka wystąpiła o autoryzację do EMEA w lipcu 2007. Światowa wartość rynku interferonu beta szacowana jest na 3.5 miliarda USD (dane z 2007 roku).

KOMENTARZE
Newsletter