Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Biogen i Ionis zdobywają prestiżową Prix Galien. Nagrodę przyznano dla leku nusinersen w kategorii najlepszy produkt biotechnologiczny
Biogen i Ionis otrzymały prestiżową nagrodę Prix Galien USA 2017 za najlepszy produkt biotechnologiczny, którą uhonorowano lek nusinersen. Prix Galien USA jest przyznawana za wybitne osiągnięcia w dziedzinie innowacji naukowych poprawiających stan zdrowia człowieka. Nagrodę wręczono podczas uroczystości, która odbyła się w Nowym Jorku 26 października 2017 roku.

 

 

- Z pokorą przyjmujemy informację o nagrodzie, którą Fundacja Galien przyznała nam i Ionis dla leku nusinersen - pierwszego i jedynego leku stosowanego w leczeniu tej wyniszczającej choroby, jaką jest rdzeniowy zanik mięśni (SMA) - powiedział Michel Vounatsos, prezes Biogen. - Istotne wyniki kliniczne leku nusinersen to z pewnością największe źródło satysfakcji dla wszystkich osób zaangażowanych w ten program. Z tego miejsca pragnę podziękować wszystkim pracownikom Biogen na całym świecie za ich pasję i zaangażowanie poprawę życia pacjentów z SMA.

W dniu 23 grudnia 2016 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) dopuściła lek nusinersen, w ramach przyspieszonej oceny, do stosowania w leczeniu pacjentów pediatrycznych i dorosłych z SMA. SMA to rzadka choroba będąca jedną z wiodących genetycznych przyczyn umieralności niemowląt i cechująca się postępującym, upośledzającym słabnięciem mięśni. Choroba upośledza zdolność chodzenia, jedzenia i ostatecznie również oddychania. Nusinersen to lek dopuszczony w leczeniu SMA.

 

Status Programu dla leku nusinersen

Nusinersen to pierwszy lek dopuszczony w leczeniu SMA. Obecnie może być stosowany w Stanach Zjednoczonych, krajach Unii Europejskiej, w Brazylii, Japonii, Szwajcarii i w Kanadzie. Biogen złożył wnioski o dopuszczenie do obrotu w innych krajach i planuje złożyć kolejne, obejmujące następne rynki.

Biogen licencjonuje globalne prawa do opracowywania, wytwarzania i sprzedawania leku nusinersen od Ionis Pharmaceuticals - lidera terapii antysensowych. Biogen i Ionis zrealizowały innowacyjny program rozwoju klinicznego - w 2011 roku postała pierwsza dawka leku nusinersen do stosowania u ludzi, a już po pięciu latach lek został dopuszczony do stosowania.

KOMENTARZE
news

<Czerwiec 2018>

pnwtśrczptsbnd
28
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
Newsletter