Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
GSK: sukces II fazy badań klinicznych eksperymentalnego leku na astmę
20.08.2012

Glaxo Smith Kline świętuje nie mały sukces. Właśnie pozytywnym rezultatem zakończyła się druga faza badań klinicznych nad eksperymentalnym lekiem przeznaczonym dla pacjentów cierpiących na mało popularne odmiany astmy. Tym samym, najprawdopodobniej jeszcze przed końcem bieżącego roku gigant farmaceutyczny pewnym krokiem wejdzie w trzecią fazę badań klinicznych nad swym nowym produktem. Wieści te, oraz wcześniejszy sukces badań nad przeciwciałem mepolizumab, tylko motywują Glaxo do zwiększonego wysiłku przy pracy nad nową generacją leków w terapiach układu oddechowego.

Obecnie Glaxo Smith Kline to niekwestionowany lider na rynku terapii układu oddechowego, a biznes ten napędza przede wszystkim mega blockbuster koncernu – Adavir.  Z kolei inny hit sprzedażowy koncernu, przeciwciało mepolizumab blokujące interleukinie-5 dostęp do eozynofilii (IL-5 reguluje czynność granulocytów kwasochłonnych poprzez wpływ na procesy adhezji, ekspresję receptorów błonowych, chemotaksję oraz wytwarzanie licznych me­diatorów; eozynofilia w drogach oddechowych u chorych na astmę wiąże się z nadreaktywno­ścią i obturacją oskrzeli oraz objawami klinicznymi -  przyp. red.), jest stosowane w 4% przypadków astmy na całym świecie. Kandydat na blockbustera, rozwijany właśnie eksperymentalny lek, który ma przynieść ulgę pacjentom borykającym się z najbardziej trudnymi schorzeniami układu oddechowego, na pewno umocni GSK na pozycji lidera rynku terapii dróg oddechowych, mimo że leczenie rzadkich odmian astmy jest mało popularne.

U 621 pacjentów, którym podano badany przez GSK eksperymentalny preparat odnotowano o połowę mniej istotnych klinicznie ataków astmy niż w przypadku grupy placebo. Wyniki te zostały opublikowane w ostatni piątek w czasopiśmie The Lancet ujawniając tym samym, że GSK szykuje się do wkroczenia w ostatnią, przed rejestracją nowego leku, fazę badań klinicznych. W ubiegłym miesiącu Glaxo oraz Theravance ścigały się w zdobywaniu argumentów za rejestracją ich leków na astmę zarówno w USA jak i w Europie.

Rynek astmy jest szczególnie dobry dla mepolizumabu. Przeciwciało to ma także potencjale zastosowanie w rzadkiej chorobie krwi - zespole hipereozynofilowym. Jednak  rozwój w tym  kierunku GSK zaniechało w 2009 roku po tym jak Europejska Agencja Leków poprosiła o więcej danych.

- Nowa terapia wydaje się być bezpieczną i skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z astmą eozynofilową, z którą wiążą się częste zaostrzenia. Terapia ta może ograniczyć potrzebę leczenia konwencjonalnego za pomocą doustnych kortykosteroidów, które może wywoływać poważne skutki uboczne,  jak osteoporozę, nadciśnienie tętnicze i zaburzenia wzrostu u dzieci -  powiedział dla agencji Reuters IanPavord, koordynator drugiej fazy badań klinicznych leku z brytyjskiego University of Leicester National Health Service Trust.

red. Tomasz Sznerch

KOMENTARZE
Newsletter