Szkolenie adresowane jest dla pracowników laboratoriów, mikrobiologów, pracowników działu kontroli jakości firm kosmetycznych. Wszystkich osób zainteresowanych tematyką szkolenia. Celem szkolenia będzie m. in. omówienie: analizy potrzeb firmy kosmetycznej wynikająca z wprowadzenia standardów GMP, wymagań Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009.
Szkolenie odbędzie się w godzinach 9.00 - 17.30.
Program
1. Kontrola jakości w świetle prawa:
Omówienie zagadnień związanych z Kontrolą Jakości w świetle Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r i normy PN-EN ISO 22716:2009 „Kosmetyki Dobre Praktyki Produkcji (GMP) Przewodnik Dobrych Praktyk Produkcji”. Rola Kontroli Jakości w nadzorze nad procesem produkcyjnym i higieną produkcji.
2. Pobieranie próbek
Wymagania GMP dotyczące próbkowania, plan i procedura pobierania próbek, archiwizacja, wyposażenie i pomoce potrzebne do próbkowania. Opracowanie procedur.
3. Badania jakościowe surowców kosmetycznych, w tym surowców naturalnych
Rola Kontroli Jakości w nadzorze nad jakością surowców, metody badań, transfer metod analitycznych. Klasyfikacja dostawców i reklamacje.
4. Badania jakościowe produktów gotowych, w tym kosmetyków naturalnych
Dobór metod analitycznych pod kątem informacji, jakie dostarczają o jakości i stabilności wyrobu gotowego. Badania surowców pochodzenia naturalnego.
5. Standaryzacja metod analitycznych i przyrządów pomiarowych
Sterowanie jakością w laboratorium, standaryzacja metod, kwalifikacja przyrządów pomiarowych (zainstalowania -Instalation Qualification, IQ; kwalifikacja eksploatacyjna -Operational Qualification, OQ; kwalifikacja sprawności -Performance Qualification, PQ), Analiza statystyczna trendów.
6. Warsztaty praktyczne w trakcie szkolenia. Czas koło 30 minut.
Podczas szkolenia odbędzie się wykład oraz prezentacja Systemu EyeC Proofiler.
System EyeC Proofiler: elektroniczna kontrola jakości i zgodności materiałów drukowanych stosowanych w Przemyśle Kosmetycznym.
EyeC Proofiler jest systemem kompaktowym (PC, oprogramowanie, specjalistyczny skaner), który zapewni Państwu szybką i w 100% skuteczną kontrolę poprawności i zgodności materiałów drukowanych (etykiety, kartoniki, ulotki, folie) w procesie oceny i zwalniania przed produkcją w tym:
- badanie zgodności druków z zaakceptowanym projektem (dowolna wersja językowa, alfabet, grafika), master vs. sample, sample vs. sample,
- badania poprawności kodów kreskowych, data matrix, farma kody,
- badanie zgodności Braille’a (standard Marburg medium), transkrypcja i wysokość punktów!!!
- tworzenie różnych raportów,
System może być walidowany, spełnia z wymogi standardu GAMP4 oraz normy FDA 21CFR Part 11.
Prelegenci szkolenia:
Ewelina Krajewska-Kubicka
Absolwentka wydziału Chemii na Uniwersytecie Marii Curie-Skłodowskiej w Lublinie, specjalność Chemia Organiczna. W 2005 r ukończone studia podyplomowe w zakresie Chemii Kosmetycznej na Politechnice Warszawskiej. Obecnie doktorantka na Wydziale Inżynierii Produkcji Politechniki Warszawskiej zgłębia problematykę rozwoju i transferu technologii w firmach farmaceutycznych. Od 2003 r. pracownik Działu Badawczego Zakładów Farmaceutycznych UNIA gdzie opracowuje receptury nowych preparatów kosmetycznych i leczniczych a także Główny konsultant d.s. GMP w firmie CosmePharm expert. W wolnym czasie poznaje tajniki psychiki ludzkiej i dba o kondycję sportową rodziny.
Magdalena Kinga Marciniak
Absolwentka wydziału Chemii na Politechnice Warszawskiej, specjalność Technologia Związków Biologicznie Czynnych i Kosmetyków. W 2004r ukończyła studia podyplomowe Zarządzanie Jakością
i Systemy Zapewniania Jakości wg Norm ISO 9000:2000, a także studia MBA. Posiada doświadczenie
w branży kosmetycznej oraz doświadczenie trenerskie. Obecnie pracuje w Zakładzie farmaceutycznym UNIA, gdzie opracowuje nowe metody preparatów kosmetycznych i leczniczych, dodatkowo jest audytorem wiodącym i konsultantem z zakresu ISO.
Marcin Weksler
Manager związany od 7 lat z branżą Farmaceutyczną i Kosmetyczną, specjalista w zakresie opakowań miękkich oraz zagadnień implementacji Braille’a dla branży Farmaceutycznej i Kosmetycznej. Manager na rynki CEE czołowych producentów opakowań. Współwłaściciel Firmy MEDsynC.
Pozostałe informacje
Czas i miejsce szkolenia:
28 stycznia 2011 r.
Warszawa, Centrum Bankowo-Finansowym "NOWY ŚWIAT" S. A.
Ul. Nowy Świat 6/12
Koszt szkolenia:
* 855 PLN za udział jednej osoby +23% VAT,
* 10 % zniżki zapewniamy:
- firmom, które delegowały pracowników na poprzednie szkolenia organizowane przez Bio Tech Consulting Sp. z o.o.,
- przy zgłoszeniu uczestnictwa drugiej lub większej ilości osób z firmy,
- rabaty nie ulegają sumowaniu.
Nr naszego konta bankowego: BZ WBK S.A. Konto w PLN: 39 1090 2705 0000 0001 0694 5917
Koszt szkolenia obejmuje:
- Udział w szkoleniu,
- Komplet materiałów szkoleniowych,
- Imienny Certyfikat uczestnictwa,
- Możliwość konsultacji z prelegentami po zajęciach,
- Lunch, przerwy kawowe.
Zgłoszenia:
joanna.rodziewicz@biotechnologia.pl
Niniejszy formularz ma formę umowy zawartej pomiędzy osobą zgłaszającą (firmą zgłaszającą) a firmą szkoleniową. Warunkiem uczestnictwa w naszych przedsięwzięciach jest dokonanie przed spotkaniem wpłaty na konto. Opłata za uczestnictwo obejmuje koszty szkolenia, materiałów, poczęstunków w czasie przerw oraz obiadów. Ceny nie zawierają kosztów noclegu, przejazdu i parkingu. W przypadku odwołania zgłoszenia w terminie krótszym niż 14 dni przed rozpoczęciem Szkolenia wpłata na poczet uczestnictwa nie podlega zwrotowi. Nie odwołanie zgłoszenia i nie wzięcie udziału w szkoleniu spowoduje obciążenie pełnymi kosztami uczestnictwa. Oświadczenie dotyczące odwołania zgłoszenia wymaga formy pisemnej. Odwołanie zgłoszenia w terminie krótszym niż 14 dni przed rozpoczęciem szkolenia nie zwalnia uczestnika z obowiązku zapłaty za udział. Istnieje możliwość zgłoszenia zastępstwa uczestnictwa w spotkaniu. Organizator zastrzega sobie prawo do odwołania szkolenia z przyczyn niezależnych oraz dokonywania zmian w programie.
Kontakt
Kontakt:
Bio-Tech Consulting Sp. z o.o.
Joanna Rodziewicz-Nyk
www.biotechconsulting.pl
90-229 Łódź, ul. Kamińskiego 23
Tel. (42) 299-60-84